La FDA da luz verde a las vacunas actualizadas de Moderna y Pfizer/BioNTech para combatir variantes como la Ómicron XBB.1.5, disponibles para mayores de 12 años y autorizadas para uso de emergencia en niños de 6 meses a 11 años.
La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) ha anunciado la aprobación de las vacunas actualizadas de Moderna y Pfizer/BioNTech contra el Covid-19, con efectividad ante variantes como la Ómicron XBB.1.5.
Estas nuevas formulaciones han sido diseñadas específicamente “para combatir de manera más efectiva las variantes que están circulando actualmente y proporcionar una mayor protección contra las complicaciones graves” de la enfermedad, según señaló la FDA en un comunicado.
La autorización abarca a individuos mayores de 12 años y, en situaciones de emergencia, se permite su uso en niños de 6 meses a 11 años.
Como parte de esta actualización, la FDA ha informado que las vacunas bivalentes originales de Moderna y Pfizer-BioNTech ya no están autorizadas para su utilización en Estados Unidos.
Pfizer/BioNTech, en un comunicado, ha detallado que “la vacuna de esta temporada” se administra como una dosis única para la mayoría de las personas a partir de los 5 años. Además, los niños menores de 5 años pueden ser elegibles para recibir dosis adicionales de esta vacuna si aún no han completado una serie de tres dosis con formulaciones anteriores.
El presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, mencionó que esta decisión llega en un momento en el que los casos de Covid-19 están aumentando nuevamente y anticipó que esperan que la vacuna esté disponible en los próximos días, pendiente de la recomendación de las autoridades de salud pública.
Tras la aprobación de la FDA, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, un grupo de expertos independientes que brinda asesoramiento a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, evaluará la seguridad y eficacia de estas vacunas actualizadas y emitirá recomendaciones sobre su uso.
La FDA anunció que este comité asesor se reunirá en los próximos días, lo que podría permitir que las vacunas estén disponibles en farmacias y consultorios médicos en un corto período de tiempo.
En su comunicado, Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, destacó que la vacunación sigue siendo fundamental para la salud pública y la protección continua contra las graves consecuencias de la Covid-19, incluyendo la hospitalización y la mortalidad. Aseguró que las vacunas actualizadas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la agencia en términos de seguridad, eficacia y calidad de fabricación.
